对抗新型冠状病毒主要靠老药？疫苗至少要等几个月

如此前有报道称，国家工程院李兰娟院士曾表示，疫苗成功研制至少还要三个月、斯微生物表示可在40天完成制备等。但事实上，李兰娟也强调要“通过国家一期、二期（临床试验）的验证”，而斯微生物所说的40天完成制备也只不过是做出疫苗样品，而非推向市场，甚至都不是获准开展临床试验的时间。

事实上，与新药研发一样，疫苗从研发到上市也需要一个漫长的过程，经过临床试验验证依然是不可或缺的一环。

而作为新型冠状病毒疫苗开发企业之一，艾棣维欣董事张璐楠对界面新闻记者坦承，正常情况下，疫苗是来不及投入到本次疫情中的，现在开发疫苗很大程度是在为疫情最坏的情况做准备。

事实上，在2003年SARS疫情时，科兴生物也曾开发SARS疫苗，并最终做完了1期临床试验，但在1期结束时SARS疫情早已结束。

他对界面新闻介绍，传统疫苗开发临床前需要1到2年，临床阶段需要4到5年。艾棣维欣采取的DNA疫苗技术与斯微生物采取的mRNA疫苗技术是目前两种可以快速完成疫苗早期的技术。张璐楠介绍，计划用4到6个月把艾棣维欣的DNA疫苗推向临床，其中早期研发1-2个月，安全性评价争取缩短为2-3个月，然后提交申报资料，加起来非常快的话也需要4个月。

无论是DNA疫苗技术还是mRNA疫苗技术，即使实现了快速合成和制备，并缩短各项审批时间，依然绕不开临床试验环节。

一般情况下，疫苗临床试验1期看安全性、2期看免疫学反应，即人体被注射疫苗后能否产生抗体，实现预防、3期做对照研究，观察统计学差异。其中，3期临床试验入组人数往往在几千人，甚至更多，即使是2期也需要几百人入组。

目前看，为了加快速度，除了缩短相应的审批时间，也可能在临床方案设计上考虑采取一些替代性指标，如在体外做中和实验。

他表示，未来两三周里会有一些初步的实验结果公布。但毫无疑问的是，寄希望于马上就有疫苗，还不如在家自我隔离，加强防护。

但也需指出的是，尽管新药与疫苗开发都需要很长时间，远水不解近渴，但当下的研究与开发并非没有现实意义。

对此，丁胜表示“不能再有第三次（发生重大疫情却没有特效药与疫苗）发生了”。他认为，疫情结束了企业自然会没有研发热情，这并非制药公司的错，但潜在的公共卫生重大疫情的预备性药物和疫苗的研究，应该由国家主导坚持做下去。

本文素材来自互联网

（编辑：威海站长网）

【声明】本站内容均来自网络，其相关言论仅代表作者个人观点，不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利，请及时与联系站长删除相关内容!